Seit 1998 sind Phosphodiesterase-5-Hemmer zur Behandlung erektiler Dysfunktion auf dem Markt. Bislang gab es die Präparate mit Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil nur als Filmtabletten – eine Tablette mit einem dünnen Überzug eines Polymers. Bayer Vital® bringt das Potenzmittel Vardenafil (Levitra®) als Schmelztablette auf den Markt. Vorteil der neuen Formulierung gegenüber der Filmtablette sind vor allem eine bessere Bioverfügbarkeit und mehr Flexibilität für den Patienten.
Schmelztabletten (auch: orodispersible Tabletten) sind nicht-überzogene Tabletten, die zur Einnahme bestimmt sind. Sie werden im Mund behalten, um eine schnelle Verteilung zu erzielen, bevor sie geschluckt werden. Die Schmelztablette löst sich auf der Zunge innerhalb weniger Sekunden auf. Die Einnahme mit Wasser ist nicht notwendig und verringert die Bioverfügbarkeit. Männer können die Tablette unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Interaktionen mit Alkohol seien nicht zu befürchten.
Das Verständnis für First-Pass-Effekt hilft uns, alle Vorteile von Schmelztabletten zu beobachten. Der First-Pass-Effekt beschreibt die Umwandlung eines Arzneistoffes während dessen erster Passage (engl. first pass) durch die Leber. Durch die dabei stattfindende biochemische Umwandlung (Metabolisierung) kann ein wirksamer oder unwirksamer Metabolit entstehen. Manche Wirkstoffe erhalten erst durch die Leberpassage ihre Wirksamkeit, andere werden zu einem gewissen Grad dadurch inaktiviert. Durch die neue Formulierung gelangt mehr Vardenafil unter Umgehung des First-Pass-Effekts in die Blutbahn. Dies erhöht die Bioverfügbarkeit im Vergleich zur Filmtablette. Mit 10 Milligramm Vardenafil in der Schmelztablette werden vergleichbare Blutspiegel erzielt wie mit der Höchstdosis der oralen Filmtablette (20 Milligramm).
Die Formulierung mit einem neuartigen Gemisch aus sprühgetrockneten Polyolen (wie Mannitol und Sorbitol) sorgt dafür, dass die Tablette gut pressbar ist, bei der Entnahme aus dem Aluminium-blister nicht zerbricht und trotzdem schnell auf der Zunge zerfällt. Wirksamkeit und Verträglichkeit der Schmelztablette wertete die Oberärztin und Sexualmedizinerin Dr. Joanna Korda vom Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf positiv.
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